Missions principales :

L’attaché(e) de Recherche Clinique Coordinateur(rice) gère un portefeuille de projets de recherche clinique dans lequel l’établissement est centre investigateur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains de leur conception à leur valorisation.

Il/elle accompagne les investigateurs de la mise en place à la clôture des protocoles de recherche dont le CHIAP est investigateur.

Il/elle supervise le travail des attachés de recherche clinique sur une étude donnée.

Il/elle vient en aide à l’équipe d’ARC / TEC investigateur du CHIAP en mettant en lien les promoteurs avec les services concernés, en établissement les conventions et les facturations des études.

Il/elle contribue au bon fonctionnement et à la pérennité de l’URC au CHIAP en étroite collaboration avec les responsables du service.

Missions spécifiques :

·         Centralisation des projets d’études en interne et des sollicitations des promoteurs extérieurs

·         Répondre aux questionnaires de faisabilité des études proposées avec les investigateurs

·         S’assurer de la formation des investigateurs aux Bonnes Pratiques Cliniques et centraliser les CV

·         Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents d’étude

·         Vérifier et négocier les conventions de recherche proposées par les promoteurs

·         Mettre en signature et suivre les conventions de recherche

·         Priorisation des projets d’études en coopération avec les équipes médicales

·         Evaluation des moyens humains et logistiques pour la mise en œuvre des projets et planification

·         Supervision globale de l’activité de recherche

·         Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord et suivi des indicateurs d’activité (logiciel Innogec et tableau excel)

·         Participation à l’animation de la recherche clinique dans le service, en lien avec les investigateurs

·         Elaboration des documents de communication interne en lien avec l’activité (format newsletter)

·         Promouvoir la recherche clinique sur l’ensemble de l’établissement

·         Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents

·         Facturer les recherches selon la convention établie

Missions annexes - Fonctionnement de l’URC :

·         Gestion des demandes d’Accès Précoce (de l’établissement de la convention, au suivi des patients et la facturation)

·         Gestion du planning des réunions mensuelles de l’URC et rédaction des compte-rendus

·         Management des équipes des ARC (attribution des études, ARC principal/back-up, planning et gestion des congés…) et formation interne aux outils propres à l’URC

·         Rédaction des SOP relatives à l’activité de recherche à promotion externe

·         Etre garant de la mise à jour de la page internet de la recherche clinique sur le site du CHIAP, minimum une fois par an

·         Se tenir informé des actualités dans le domaine de la recherche clinique (participation webinaire, conférence, réunions OncoPACA / CNCR…)

·         Etre garant de la conformité des études en rapport avec le RGPD, en collaboration avec le DPO du CHIAP

·         Prendre en charge les stagiaires dans l’URC et s’assurer du bon déroulement du stage

Conditions d’accès au poste :

• Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique : Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont : essais cliniques et développement du médicament / recherche et ingénierie en biosanté /analyse des médicaments / pharmacologie préclinique et clinique/ recherche et développement pharmaceutique…

Ou Bac +3 en sciences de la vie, infirmier, DIU FARC ou FIEC avec expérience de 5 ans minimum

• Idéalement une formation dans le management

Quotité de travail :  100%

Régime horaire/organisation du temps de travail :

7h45 (forfait cadre)

Week-end et jours fériés libres

Contraintes liées au poste :

Travail sur écran