Avec près de 3 000 professionnels et plus de 110 métiers représentés, au service des patients et de leurs proches, le Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis fait partie des 50 plus gros établissements de France (près de 950 lits).
Le CHIAP est composé de 3 sites : le site principal situé au cœur de la ville d’Aix-en-Provence, le Centre Roger Duquesne, établissement gériatrique situé dans le quartier Jas de Bouffan, et le site de Pertuis, situé au pied du Lubéron.
Hôpital public dynamique et à taille humaine, il est l’établissement de référence d’un territoire de santé de plus de 600 000 habitants couvrant les Alpes de Haute Provence, le Sud Vaucluse et le Nord des Bouches-du-Rhône.
Missions principales :
o Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge
o Interlocuteur direct entre le promoteur et l’investigateur
Activités spécifiques :
En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l’essai.
Ses fonctions s’exercent en priorité dans les services ciblés par le médecin coordinateur/cadre/ARC coordinateur en fonction du nombre de patients inclus ou de nouveaux besoins identifiés.
C’est l‘interlocuteur privilégier entre l’ARC coordonnateur et les médecins investigateurs
Début de l’essai clinique :
- Participation aux réunions de mise en place
- Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services
- Aide à l’identification des patients potentiels (screening), participation aux réunions de service, RCP…
Suivi de l’essai :
- Participation à l’information des patients
- Convocation des patients, organisation des RDV
- Remplissage des eCRF, répondre aux queries en respectant les délais
- Vérification des déclarations d’évènements indésirables et EIG
- Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur
- Préparation et participation aux monitoring
- Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements
- Suivi des inclusions (tableaux de bord)
- Réaliser les procédures spécifiques de l’étude
- Informer l’équipe médicale sur les essais en cours
Fin de l’essai:
- Préparation et participation à la visite de clôture et l’archivage des données/documents de l’étude
Participer aux réunions mensuelles de l’unité de recherche clinique avec les médecins coordonnateurs
Compétences attendues :
Qualités requises :
Conditions d’accès au poste :
Régime horaire/organisation du temps de travail :
Contraintes liées au poste:
Quotité de travail : 100 %
Au CHPA, nous nous engageons à promouvoir un environnement de travail inclusif et équitable, en valorisant la diversité et en garantissant l'égalité des chances dans tous nos recrutements.
Avantages: